آزمون چالش چه پرسشی را پاسخ می‌دهد
محصولات آرایشی و بهداشتی محیط مناسبی برای رشد میکروب‌ها هستند؛ آب، مواد مغذی و دمای مصرف همگی فراهم است. در آزمون چالش میکروبی، میکروب‌های مشخصی عمداً وارد محصول می‌شوند و سپس روند کاهش آن‌ها دنبال میشود. نتیجه نشان می‌دهد سیستم نگهدارنده فرمولاسیون تا چه اندازه در برابر آلودگی واقعی مقاومت می‌کند.
این آزمون مکمل شمارش میکروبی معمول است: شمارش، آلودگی امروز نمونه را نشان می‌دهد؛ چالش میکروبی، رفتار محصول در برابر آلودگی فردا را. آزمایشگاه دستوا این آزمون را مطابق ISO 11930 و فارماکوپه مربوطه اجرا می‌کند.
چرا باید سیستم نگهدارنده را محک زد
فرمول‌های جدید، به‌ویژه انواع بدون نگهدارنده یا دارای نگهدارنده‌های جایگزین، پیش از عرضه باید اثبات کنند ایمن هستند. این آزمون آرایشی و بهداشتی برای گروه‌های زیر عملاً الزامی است:
- کرم‌ها، لوسیون‌ها و سرم‌های آبرسان با درصد آب بالا.
- محصولات دور چشم و فرآورده‌های کودک.
- دستمال مرطوب، شامپو و محصولات قابل رقیق‌شدن.
- هر محصولی که فرمول آن تغییر کرده یا به خط تولید جدید منتقل شده است.
مراحل اجرای آزمون
پروتکل استاندارد چهار گام اصلی دارد:
سویه‌های موردنیاز شامل استافیلوکوکوس اورئوس، سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی، کاندیدا آلبیکنس و آسپرژیلوس برازیلینسیس است. دوره آزمون معمولاً ۲۸ روز طول میکشد و شمارش در روزهای تعیین‌شده انجام میشود.
| مرحله | شرح کوتاه |
|---|---|
| تلقیح | افزودن سویه‌های استاندارد باکتری، مخمر و کپک به نمونه |
| نگهداری | انکوباسیون نمونه در دمای کنترل‌شده |
| شمارش | برداشت در فواصل زمانی مشخص و کشت در محیط اختصاصی |
| ارزیابی | مقایسه کاهش لگاریتمی با معیار پذیرش استاندارد |
تفسیر نتیجه و اقدام اصلاحی
نتیجه قبول یعنی جمعیت میکروبی در بازه‌های تعیین‌شده به مقدار موردنظر استاندارد کاهش یافته و رشد مجدد نداشته است. نتیجه رد معمولاً یکی از این سه دلیل را دارد: مقدار ناکافی نگهدارنده، pH نامناسب برای فعالیت نگهدارنده، یا ناسازگاری مواد فرمول.
پس از اصلاح فرمول، آزمون باید از ابتدا تکرار شود؛ تغییر کوچک در ترکیب می‌تواند کل نتیجه را تغییر دهد. نقش pH را در مقاله اندازه‌گیری pH و اسیدیته و روش شمارش را در آزمون کپک و مخمر بخوانید.
سفارش Challenge Test از دستوا
برای شروع، فرمول کامل با درصد مواد، نوع بسته‌بندی و هدف آزمون را به دستوا اعلام کنید. نمونه باید از دسته تولید نهایی برداشته شود، نه از نمونه اولیه آزمایشگاهی. سایر خدمات آزمایشگاهی را در کاتالوگ آزمون‌ها ببینید و درخواست پیش‌فاکتور را ثبت کنید.