برونسپاری آزمون، از کاهش هزینه تا استراتژی
برونسپاری خدمات آزمایشگاهی به CRO دیگر فقط کاهش هزینه نیست؛ بخشی از استراتژی توسعه محصول شرکت‌های دارویی و غذایی شده است. تجهیزات آنالیز گران‌اند و نگهداشت تیم متخصص برای آزمونهای نامنظم بهصرفه نیست.
در ایران هم شرکت‌های دانش‌بنیان به جای تجهیز کامل آزمایشگاه داخلی، آزمونهای تخصصی را به آزمایشگاه‌های مرجع می‌سپارند تا تمرکز تیم روی توسعه محصول بماند.
روندهای اصلی بازار CRO
بر اساس گزارش‌های منتشرشده، بازار CRO در سال‌های اخیر پیوسته رشد کرده و سهم برون سپاری تحقیق و توسعه در صنعت دارو و غذا افزایش یافته است:
- سخت‌گیرانه‌تر شدن استانداردهای صادرات و رشد تقاضا برای آزمون باقی‌مانده سموم
- رقابت بر سر زمان پاسخ سریع‌تر و گزارش دیجیتال
- ترکیب HPLC-MS، GC-MS و qPCR در یک پروژه واحد
- اهمیت یافتن شفافیت داده برای مشتریان صنعتی
فرصت‌ها برای شرکت‌های دانش‌بنیان
برای تیم کوچک تحقیق و توسعه، خرید دستگاه یعنی قفل کردن سرمایه در دارایی که شاید ماهی چند بار روشن شود. همکاری با آزمایشگاه مرجع زمان ورود به بازار را کوتاه می‌کند.
بر اساس گزارش‌های منتشرشده، هزینه نگهداشت تجهیزات آنالیز در طول عمر دستگاه می‌تواند چند برابر قیمت خرید باشد.
- تمرکز تیم داخلی روی توسعه محصول
- دسترسی به روش‌های پیشرفته مانند LC-MS/MS
- گزارش معتبر برای نهادهای نظارتی و صادرات
- انعطاف در حجم سفارش؛ از یک آزمون تا پروژه کامل R&D
درون‌سپاری یا برونسپاری؟
| معیار | درون‌سپاری | برونسپاری به آزمایشگاه مرجع |
|---|---|---|
| سرمایه اولیه | خرید دستگاه و تجهیز آزمایشگاه | بدون سرمایه‌گذاری ثابت |
| زمان راه‌اندازی | ماه‌ها تا بیش از یک سال | چند روز تا چند هفته |
| هزینه متغیر | کالیبراسیون و پرسنل | به‌ازای هر آزمون |
| اعتبار نتیجه | وابسته به اعتبارسنجی داخلی | گزارش از روش‌های معتبر استاندارد |
کدام آزمون‌ها بیشتر برونسپاری می‌شوند؟
آزمون‌هایی که تجهیزات گران یا تخصص نادر می‌خواهند: باقی‌مانده آفت‌کش‌ها با LC-MS/MS، ترکیبات فرار با GC-MS، آزمونهای مولکولی qPCR و کنترل کیفی مواد غذایی. فهرست کامل در کاتالوگ آزمون‌ها آمده است.
سفارش این خدمت از دستوا
زیست فناوری دستوا (dastva) خدمات HPLC، GC-MS، qPCR و آزمونهای مواد غذایی را برای مدیران QC و شرکت‌های دانش‌بنیان در تهران مدیریت می‌کند. برای شروع، فرم درخواست پیش‌فاکتور دستوا را تکمیل کنید؛ تعرفه خدمات نیز در همین سایت است.